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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (178 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2670

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


販売名

企業名

不具合状況

PICC キット

カーディナルヘルス

漏れ

2671

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

2672

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

2673

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


2674

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管外漏出,腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

破裂,漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

カーディナルヘルス

挿入不能

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

PICC キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

6

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり,挿入不能

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2675

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり,挿入不能

治療/処置の遅れ

国内

1

情報提供

2676

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂,漏れ

出血のおそれ

国内

3

情報提供

2677

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂,穴

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2678

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

緩み,空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2679

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

なし

アレルギー反応,発熱

国内

1

情報提供

2680

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

ずれ,漏れ

穿孔,疼痛

国内

1

情報提供

2681

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

ずれ

失神,穿孔

国内

1

情報提供

2682

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

キズ,空気混入,穴,漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2683

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

ARROW PICカテーテルキット HP

テレフレックスメディカル
ジャパン

不明

血管外漏出

国内

2

情報提供

2684

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2685

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

3

情報提供

2686

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

不明

体内遺残

国内

2

情報提供

176

健康被害状況