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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (69 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

817

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックス シルバールブリキャス
フォーリーカテーテル

818

抗菌泌尿器用カテーテル

819

企業名
メディコン

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

切断

異物体内遺残,追加処置

国内

1

情報提供

バーデックス シルバールブリシル 温度
メディコン
センサーカテーテル

破裂,抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル

破裂,抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

820

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

821

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂,漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

822

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂,漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

823

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂,抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

824

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

825

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ,疼痛

国内

1

情報提供

826

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ,腹部膨満

国内

1

情報提供

827

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

828

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

32

情報提供

829

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

切断

異物体内遺残の疑い,追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

830

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

切断

異物体内遺残,追加処置

国内

3

情報提供

831

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン

亀裂,破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

832

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂,漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

833

抗菌泌尿器用カテーテル

バードシルバーTSCトレイ

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

3

その他

67