資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (69 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
817
抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックス シルバールブリキャス
フォーリーカテーテル
818
抗菌泌尿器用カテーテル
819
企業名
メディコン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
切断
異物体内遺残,追加処置
国内
1
情報提供
バーデックス シルバールブリシル 温度
メディコン
センサーカテーテル
破裂,抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
抗菌泌尿器用カテーテル
バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル
破裂,抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
820
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
821
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂,漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
822
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂,漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
823
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂,抜去不能
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
824
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
825
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ,疼痛
国内
1
情報提供
826
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ,腹部膨満
国内
1
情報提供
827
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
828
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
32
情報提供
829
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
異物体内遺残の疑い,追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
830
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
異物体内遺残,追加処置
国内
3
情報提供
831
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI.C.シルバーフォーリートレイB メディコン
亀裂,破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
832
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂,漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
833
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
3
その他
67