MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 388 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (388 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心室細動，動脈瘤破裂の疑い，閉塞

国内

1

情報提供

3485

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3486

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

再手術以外の外科的追加処置，閉塞

国内

2

情報提供

3487

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

麻痺

国内

1

情報提供

3488

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

動脈瘤破裂

国内

2

情報提供

3489

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

大動脈気管支瘻の疑い

国内

2

情報提供

3490

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

心室細動，動脈瘤破裂の疑い

国内

1

情報提供

3491

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術，麻痺

国内

2

情報提供

3492

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3493

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術，動脈拡大

国内

3

情報提供

3494

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

3495

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離の疑い，再手術

国内

1

情報提供

3496

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離，動脈瘤破裂の疑い

国内

1

情報提供

3497

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離，再手術，麻痺

国内

2

情報提供

3498

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離，再手術，破裂

国内

1

情報提供

3499

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離，再手術，動脈拡大

国内

2

情報提供

3500

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離，再手術

国内

17

情報提供

3501

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離

国内

3

情報提供

日本ゴア

留置困難

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (388 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (388 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (388 ページ)