よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (445 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
596
単回使用骨手術用器械
RIA2 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
597
単回使用骨手術用器械
RIA2 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
598
単回使用骨手術用器械
RIA2 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
599
単回使用骨手術用器械
RIA2 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
600
単回使用骨手術用器械
Trauma用単回使用手術器械K（滅菌）
日本ストライカー
破損の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
601
単回使用骨手術用器械
Trauma用単回使用手術器械K（滅菌）
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
602
単回使用骨手術用器械
ガイドワイヤー（滅菌済）
日本エム・ディ・エム
破損
損傷
国内
1
情報提供
603
単回使用骨手術用器械
ガイドワイヤー（滅菌済）
日本エム・ディ・エム
機器のずれ又は外れ
穿孔
国内
1
情報提供
604
単回使用骨手術用器械
ガイドワイヤー（滅菌済）
日本エム・ディ・エム
ずれのおそれ，破損
損傷
国内
1
情報提供
605
単回使用骨手術用器械
ソファモアダネックインストゥルメント（ガ メドトロニックソファモアダ
破損
イドワイヤー）
ネック
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
606
単回使用骨手術用器械
滅菌済ガイドピン
ミズホ
破損
異物体内遺残のおそれ，手術時間の延長の疑
い
国内
1
情報提供
607
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
不明
骨損傷のおそれ，追加機器が必要
国内
2
情報提供
608
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
609
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
機器のずれ又は外れのおそれ，規格外機器
異物体内遺残のおそれ，組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
610
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
機器のずれ又は外れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
611
単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ２０１５
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
612
単回使用靭帯・腱手術用器械
Cayenne インスツルメント
ジンマー・バイオメット
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
443
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
596
単回使用骨手術用器械
RIA2 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
597
単回使用骨手術用器械
RIA2 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
598
単回使用骨手術用器械
RIA2 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
599
単回使用骨手術用器械
RIA2 システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
600
単回使用骨手術用器械
Trauma用単回使用手術器械K（滅菌）
日本ストライカー
破損の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
601
単回使用骨手術用器械
Trauma用単回使用手術器械K（滅菌）
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
602
単回使用骨手術用器械
ガイドワイヤー（滅菌済）
日本エム・ディ・エム
破損
損傷
国内
1
情報提供
603
単回使用骨手術用器械
ガイドワイヤー（滅菌済）
日本エム・ディ・エム
機器のずれ又は外れ
穿孔
国内
1
情報提供
604
単回使用骨手術用器械
ガイドワイヤー（滅菌済）
日本エム・ディ・エム
ずれのおそれ，破損
損傷
国内
1
情報提供
605
単回使用骨手術用器械
ソファモアダネックインストゥルメント（ガ メドトロニックソファモアダ
破損
イドワイヤー）
ネック
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
606
単回使用骨手術用器械
滅菌済ガイドピン
ミズホ
破損
異物体内遺残のおそれ，手術時間の延長の疑
い
国内
1
情報提供
607
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
不明
骨損傷のおそれ，追加機器が必要
国内
2
情報提供
608
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
609
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
機器のずれ又は外れのおそれ，規格外機器
異物体内遺残のおそれ，組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
610
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
機器のずれ又は外れ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
611
単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ２０１５
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
612
単回使用靭帯・腱手術用器械
Cayenne インスツルメント
ジンマー・バイオメット
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
443