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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (170 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2534

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂,漏れ

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

2535

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2536

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能,狭窄の疑い,収縮不能

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2537

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能,亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

2538

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

2539

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

キズ,亀裂,漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2540

非コール形換気用気管チューブ

パーカープレフォームド気管チューブ

エム・シー・メディカル

漏れ

換気不全のおそれ,再挿管

国内

1

情報提供

2541

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

漏れ

換気不全の疑い,再挿管

国内

1

情報提供

2542

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

漏れ

換気不全のおそれ,再挿管

国内

6

情報提供

2543

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

切断の疑い

低換気

国内

1

情報提供

2544

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

拡張不能,穴

換気不全のおそれ,再挿管

国内

1

情報提供

2545

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

外れ

換気不全の疑い,再挿管

国内

3

情報提供

2546

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

外れ

換気不全のおそれ,再挿管

国内

2

情報提供

2547

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ

エム・シー・メディカル

外れ

一回換気量の低下,再挿管

国内

1

情報提供

2548

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ カフ上部吸引機
エム・シー・メディカル
能付

漏れ

換気不全の疑い,再挿管

国内

1

情報提供

2549

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ カフ上部吸引機
エム・シー・メディカル
能付

漏れ

換気不全のおそれ,再挿管

国内

1

情報提供

2550

非コール形換気用気管チューブ

パーカー気管チューブ カフ上部吸引機
エム・シー・メディカル
能付

機器のずれ又は外れ,漏れ

換気不全のおそれ,再挿管

国内

1

その他

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