MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 119 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (119 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1667

体内固定用組織ステープル

バードキャプシャー

メディコン

固定不良

体内遺残

国内

1

情報提供

1668

体内固定用組織ステープル

バードキャプシャー

メディコン

リリース不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1669

体内固定用組織ステープル

プレミアムプラス CEEA

コヴィディエンジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1670

体内用結さつクリップ

DSクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1671

体内用結さつクリップ

GRENAクリップ

エム・シー・メディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1672

体内用結さつクリップ

GRENAクリップ

エム・シー・メディカル

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

1673

体内用結さつクリップ

GRENAクリップ

エム・シー・メディカル

脱落

体内遺残のおそれ

国内

2

その他

1674

体内用結さつクリップ

GRENAクリップ

エム・シー・メディカル

脱落

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1675

体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落

再手術以外の外科的追加処置，術中出血

国内

1

情報提供

1676

体内用結さつクリップ

Mantis クリップ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1677

体内用結さつクリップ

OTSCシステム

センチュリーメディカル

不明

吐血

国内

1

その他

1678

体内用結さつクリップ

OTSCシステム

センチュリーメディカル

意図しない射出，射出不良

組織損傷

国内

1

情報提供

1679

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

その他の動作不良，打針不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1680

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

4

情報提供

1681

体内用結さつクリップ

エンドクリップII ML

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良，その他の動作不良

術中出血のおそれ

国内

2

情報提供

1682

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

破損

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1683

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落，閉鎖不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

117

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (119 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (119 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (119 ページ)