MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 234 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (234 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

867

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁穿孔，僧帽弁閉鎖不全／逆流，追加手
術

868

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁穿孔

国内

4

情報提供

869

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔，追加処置

国内

1

情報提供

870

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全の疑い，低血圧

国内

1

情報提供

871

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全の疑い

国内

1

情報提供

872

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全，僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

873

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全

国内

1

情報提供

874

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔，追加処置，低血圧

国内

1

情報提供

875

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔，追加処置

国内

2

情報提供

876

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔，心不全

国内

1

情報提供

877

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心筋症

国内

1

情報提供

878

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ，追加処置，低血圧

国内

2

情報提供

879

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

術中心臓弁損傷の疑い

国内

1

情報提供

880

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

術中心臓弁損傷，追加手術

国内

3

情報提供

881

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

術中心臓弁損傷

国内

3

情報提供

882

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

術中心臓損傷，追加手術

国内

1

情報提供

883

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

出血，低血圧，輸血

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (234 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (234 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (234 ページ)