MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 266 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (266 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1411

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS J

アボットメディカルジャパンリードの移動，機器の操作困難

再手術

国内

1

情報提供

1412

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS J

アボットメディカルジャパン不明

感染症，再手術

国内

2

情報提供

1413

植込み型除細動器・ペースメーカリードパミラ S

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1414

植込み型除細動器・ペースメーカリードパミラ S

バイオトロニックジャパン

リードの移動

再手術

国内

1

情報提供

1415

植込み型除細動器・ペースメーカリードパミラ S

バイオトロニックジャパン

センシング不全

再手術

国内

1

情報提供

1416

植込み型除細動器・ペースメーカリードプレクサ ProMRI S

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

1417

植込み型除細動器・ペースメーカリードプレクサ ProMRI S

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術

国内

5

情報提供

1418

植込み型除細動器・ペースメーカリードプレクサ ProMRI S

バイオトロニックジャパン

断線の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1419

植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ Pro S

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

1420

植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ Pro S

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術

国内

2

情報提供

1421

植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ Pro S

バイオトロニックジャパン

断線の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1422

植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ Pro SD

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1423

植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ Pro SD

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1424

植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ Pro SD

バイオトロニックジャパン

ペーシング抵抗値異常の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1425

植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス SD

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1426

植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックススマート Pro S

バイオトロニックジャパン

断線の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1427

植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックススマート Pro S DX

バイオトロニックジャパン

被覆損傷の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (266 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (266 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (266 ページ)