MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 30 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (30 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

閉塞

国内

1

情報提供

154

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

155

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

神経障害

国内

1

情報提供

156

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心筋症，神経障害

国内

1

情報提供

157

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック，心停止

国内

1

情報提供

158

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

7

情報提供

159

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

32

情報提供

160

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

食道瘻（又は心房-食道瘻）

国内

1

情報提供

161

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

1

情報提供

162

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

周辺組織の損傷

国内

1

情報提供

163

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

空気塞栓の疑い

国内

1

情報提供

164

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

狭窄，徐脈

国内

1

情報提供

165

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
表示不良
ン

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

166

アブレーション向け循環器用カテーテル QDOT MICRO カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

167

アブレーション向け循環器用カテーテル SATAKE・HotBalloonカテーテル

東レ

不明

神経障害

国内

1

情報提供

168

アブレーション向け循環器用カテーテル SATAKE・HotBalloonカテーテル

東レ

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

169

アブレーション向け循環器用カテーテル SATAKE・HotBalloonカテーテル

東レ

不明

気腫性胆嚢炎

国内

1

その他

170

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデのおそれ

国内

1

情報提供

28

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (30 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (30 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (30 ページ)