MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 84 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (84 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症／血栓の疑い

国内

1

情報提供

血栓付着

虚血，血栓症／血栓の疑い

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

血栓の付着，流量制限

心血管障害・不全

国内

1

情報提供

1075

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

血栓の付着

不明

国内

1

情報提供

1076

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

血栓の付着

血栓症／血栓の疑い

国内

1

情報提供

1077

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

感知不良の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1078

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

感知不良の疑い

心血管障害・不全

国内

1

情報提供

1079

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

感知不良，破損

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1080

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

感知不良

心血管障害・不全の疑い

国内

1

情報提供

1081

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

感知不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

8

情報提供

1082

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

感知不良

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1083

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

感知不良

虚血，心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1084

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

汚染

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1085

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1086

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題，流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1087

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題，破損

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1088

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧力問題，挿入困難

治療／処置の遅れ

国内

1

情報提供

1072

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

血栓付着

1073

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

1074

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (84 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (84 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (84 ページ)