MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 404 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (404 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3757

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセット

ヴァンティブ

外れ

3758

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセット

ヴァンティブ

3759

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

3760

不具合発生場所

総件数

対応状況

腹膜炎の疑い

国内

1

情報提供

外れ

腹膜炎

国内

4

情報提供

ホームPDシステムつなぐセットキャッ
ヴァンティブ
プキット

接続問題

腹膜炎

国内

1

情報提供

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセットキャッ
ヴァンティブ
プキット

外れの疑い

腹膜炎の疑い

国内

1

情報提供

3761

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセットキャッ
ヴァンティブ
プキット

外れの疑い

腹膜炎

国内

1

情報提供

3762

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセットキャッ
ヴァンティブ
プキット

外れ

腹膜炎の疑い

国内

1

情報提供

3763

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセットキャッ
ヴァンティブ
プキット

外れ

腹膜炎

国内

4

情報提供

3764

腹膜灌流用紫外線照射器

つなぐ

メテク

なし

腹膜炎

国内

5

情報提供

3765

片側型人工膝関節

MCK システム

日本ストライカー

不明

血腫

国内

1

情報提供

3766

片側型人工膝関節

Persona Partial Knee システム

ジンマー・バイオメット

不明

再手術，疼痛

国内

1

情報提供

3767

片側型人工膝関節

Persona Partial Knee システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

3768

片側型人工膝関節

Physica ZUK 人工単顆膝関節システムエノヴィスジャパン

挿入不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3769

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

破損

再手術，再置換

国内

1

情報提供

3770

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

3771

弁形成リング

Contour ３Dリング

日本メドトロニック

不明

心嚢液貯留，追加手術

国内

1

情報提供

3772

弁形成リング

SimuPlusバンド

日本メドトロニック

外れ，弁周囲逆流

機器摘出，逆流，追加手術

国内

1

情報提供

3773

弁形成リング

コスグローブエドワーズ人工弁輪

エドワーズライフサイエン
自己組織の増殖
ス

狭窄，倦怠感

国内

1

情報提供

402

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (404 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (404 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (404 ページ)