MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 325 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (325 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2414

靭帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残

国内

2

情報提供

2415

靭帯固定具

ウルトラボタン

スミス・アンド・ネフュー

外れ

再手術，疼痛

国内

1

情報提供

2416

靭帯固定具

ミニアンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い

国内

1

情報提供

2417

成人用人工呼吸器

BiPAP ハイブリッド A３０

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2418

成人用人工呼吸器

MONNAL T60ベンチレータ

アイ・エム・アイ

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2419

成人用人工呼吸器

MONNAL ベンチレータ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2420

成人用人工呼吸器

MONNAL ベンチレータ

アイ・エム・アイ

リセット

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2421

成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2422

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2423

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2424

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2425

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2426

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2427

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合，機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2428

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2429

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2430

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (325 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (325 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (325 ページ)