MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 409 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (409 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

ステント追加術，体内遺残，閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

3842

薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
ト
フィックジャパン

3843

連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット

JMS CAPD接続チューブ

ジェイ・エム・エス

不明

腹膜炎

国内

1

情報提供

3844

膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOSシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

追加手術，入院又は入院期間の延長，閉塞

国内

1

情報提供

3845

膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOSシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

配置不良の疑い

追加手術，閉塞

国内

1

情報提供

3846

膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOSシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

折りたたみ又は解除（展開）不良

詳細不明の感染症のおそれ，追加手術のおそ
れ

国内

1

情報提供

3847

膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOSシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

折りたたみ又は解除（展開）不良

出血，追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

3848

膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOSシステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

デバイス狭窄

追加手術，入院又は入院期間の延長，嘔吐

国内

1

情報提供

3849

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

血管攣縮，血流減少

国内

1

情報提供

3850

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

会話障害，神経障害，要投薬，嚥下困難／嚥下
痛

国内

1

情報提供

3851

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

会話障害，虚血性脳血管障害，視覚障害，遅発
性ステント血栓症，追加処置，閉塞，麻痺

国内

1

情報提供

3852

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

過灌流症候群，出血性脳血管障害，頭蓋内出
血，麻痺

国内

1

情報提供

3853

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術，亜急性ステント血栓症，追加処
置，麻痺

国内

1

情報提供

3854

頸動脈用ステント

CASPER Rx頸動脈用ステント

テルモ

不明

ステント追加術，亜急性ステント血栓症，追加処
置，閉塞，要投薬

国内

2

情報提供

伸長，折りたたみ、展開、又は収納が困難

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プレーンテキスト

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