MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 76 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (76 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術，術後出血

国内

1

情報提供

936

手術用ステープラ

エンドパスステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００

937

手術用ステープラ

エンドパスステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン

再手術，術後リーク

国内

2

情報提供

938

手術用ステープラ

エンドパスステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良，脱落
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

939

手術用ステープラ

エンドパスステイプラー Powered
ECHELON FLEX ３０００

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン

再手術，術後出血

国内

1

情報提供

940

手術用ステープラ

パワードエシェロンフレックス７

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切離不良
ン

術中出血

国内

1

情報提供

941

手術用ステープラ

パワードエシェロンフレックス７

ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

942

手術用ステープラ

パワードエシェロンフレックス７

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン

再手術以外の外科的追加処置，術中出血

国内

1

情報提供

943

手術用照明器

ヴォリスタ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

部品の落下

術野汚染のおそれ

国内

1

情報提供

944

手術用照明器

手術用無影燈 Polaris

ドレーゲルジャパン

破損

手術手技の遅延のおそれ，受傷のおそれ，術
野の汚染のおそれ

国内

1

その他

945

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

流量制限

心血管障害・不全の疑い

国内

1

情報提供

946

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

3

情報提供

947

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

溶血

国内

1

情報提供

948

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

敗血症

国内

1

情報提供

949

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

脳浮腫

国内

1

情報提供

950

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

脳卒中／CVA

国内

3

情報提供

951

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

心穿孔

国内

5

情報提供

952

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

心タンポナーデのおそれ，腎障害

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (76 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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