MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 315 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (315 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2244

人工股関節大腿骨コンポーネント

デルタ－LOCKステム

帝人ナカシマメディカル

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2245

人工股関節大腿骨コンポーネント

ナカシマフェモラルヘッド

帝人ナカシマメディカル

不明

感染，再置換

国内

1

情報提供

2246

人工股関節大腿骨コンポーネント

バイコンタクト E ステム

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

骨折，手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

2247

人工股関節大腿骨コンポーネント

プリザーブステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染，再手術

国内

1

情報提供

2248

人工股関節大腿骨コンポーネント

人工股関節セメントレスステム

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2249

人工骨インプラント

アパセラム－L４

HOYA Technosurgical

不明

アレルギー反応

国内

1

情報提供

2250

人工骨インプラント

アパセラム－U４

HOYA Technosurgical

漏出

麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2251

人工骨インプラント

クラニオフィット-HA

HOYA Technosurgical

不明

再手術，発赤

国内

1

情報提供

2252

人工骨インプラント

クラニオフィット-HA

HOYA Technosurgical

不明

感染，再手術

国内

4

情報提供

2253

人工骨インプラント

クラニオフィット-HA

HOYA Technosurgical

割れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2254

人工骨インプラント

クラニオフィット-HA

HOYA Technosurgical

割れ

感染，再手術，手術時間の延長

国内

1

情報提供

2255

人工骨インプラント

クラニオフィット-PE

HOYA Technosurgical

不明

感染，再手術

国内

1

情報提供

2256

人工骨インプラント

クラニオフィット-PE

HOYA Technosurgical

不明

感染

国内

1

情報提供

2257

人工骨インプラント

ダイレクトインジェクト

日本ストライカー

不明

アナフィラキシーショックの疑い，血圧低下

国内

1

情報提供

2258

人工骨インプラント

ダイレクトインジェクト

日本ストライカー

ずれ，破損

再手術，痛み，発赤

国内

1

情報提供

2259

人工骨インプラント

バイオセラム人工骨Ⓖ

京セラ

切断

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

2260

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出の疑い

麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

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プレーンテキスト

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