資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (306 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
2091
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
日本メドトロニック
不十分な治療効果
2092
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
日本メドトロニック
2093
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept RC
2094
振せん用脳電気刺激装置
2095
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
電池早期消耗の疑い
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
日本メドトロニック
不適切な電気刺激の疑い
痺れ
国内
1
情報提供
メドトロニック Percept RC
日本メドトロニック
バッテリの不良,不適切な電気刺激
肺炎
国内
1
情報提供
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept RC
日本メドトロニック
その他の電池の故障,動作不良
再手術のおそれ
国内
3
情報提供
2096
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept RC
日本メドトロニック
その他の電池の故障,交信不全
再手術のおそれ
国内
3
情報提供
2097
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
抜去困難
留置部位付近又は手術領域内の組織の損傷の
おそれ
国内
1
情報提供
2098
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
破損
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2099
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
抵抗値異常,破損の疑い
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2100
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
抵抗値異常
再手術のおそれ
国内
3
情報提供
2101
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
抵抗値異常
再手術
国内
2
情報提供
2102
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
接続不良,抵抗値異常
なし
国内
1
情報提供
2103
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
材料変形の疑い,接続不良,抵抗値異常,抜去
なし
困難
国内
1
情報提供
2104
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
材料変形の疑い
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2105
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
高抵抗値
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2106
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
固定不良,材料変形のおそれ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2107
振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック SenSight
日本メドトロニック
固定不良,材料変形
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
304
健康被害状況