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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (432 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
375
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
日本ストライカー
動作不良，破損の疑い
376
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
日本ストライカー
377
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
378
手術用ドリルアタッチメント
379
不具合発生場所
総件数
対応状況
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
接続不良
組織損傷のおそれ
国内
3
情報提供
日本ストライカー
緩み
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
MICSアタッチメント
日本ストライカー
外れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
手術用ドリルアタッチメント
Navドリルアタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
380
手術用ドリルアタッチメント
アンスパック ドリルアタッチメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
再手術のおそれ，手術時間の延長のおそれ，
組織損傷のおそれ，体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
381
手術用ドリルアタッチメント
シグネチャードリルアタッチメント
日本ストライカー
破損の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
382
手術用ドリルアタッチメント
シグネチャードリルアタッチメント
日本ストライカー
機器の過熱，漏出・飛散
感染のおそれ
国内
2
情報提供
383
手術用ドリルアタッチメント
シグネチャードリルアタッチメント
日本ストライカー
機器の過熱，破損
体内遺残のおそれ，熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
384
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ
日本ストライカー
緩み
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
385
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
摩耗
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
386
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
15
情報提供
387
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
接触
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
388
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメン
日本メドトロニック
ト
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
389
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメン
日本メドトロニック
ト
曲がり
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
390
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメン
日本メドトロニック
ト
機械的な問題，破損
手術手技の修正，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
391
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメン
日本メドトロニック
ト
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
430
健康被害状況
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
375
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
日本ストライカー
動作不良，破損の疑い
376
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
日本ストライカー
377
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
378
手術用ドリルアタッチメント
379
不具合発生場所
総件数
対応状況
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
接続不良
組織損傷のおそれ
国内
3
情報提供
日本ストライカー
緩み
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
MICSアタッチメント
日本ストライカー
外れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
手術用ドリルアタッチメント
Navドリルアタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
380
手術用ドリルアタッチメント
アンスパック ドリルアタッチメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
再手術のおそれ，手術時間の延長のおそれ，
組織損傷のおそれ，体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
381
手術用ドリルアタッチメント
シグネチャードリルアタッチメント
日本ストライカー
破損の疑い
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
382
手術用ドリルアタッチメント
シグネチャードリルアタッチメント
日本ストライカー
機器の過熱，漏出・飛散
感染のおそれ
国内
2
情報提供
383
手術用ドリルアタッチメント
シグネチャードリルアタッチメント
日本ストライカー
機器の過熱，破損
体内遺残のおそれ，熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
384
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ
日本ストライカー
緩み
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
385
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
摩耗
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
386
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
15
情報提供
387
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
接触
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
388
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメン
日本メドトロニック
ト
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
389
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメン
日本メドトロニック
ト
曲がり
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
390
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメン
日本メドトロニック
ト
機械的な問題，破損
手術手技の修正，体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
391
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメン
日本メドトロニック
ト
外れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
430
健康被害状況