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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(2):生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

熱傷

国内

1

情報提供

スパークの疑い,溶融

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパークの疑い

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

140

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパークのおそれ,破損

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

141

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパークのおそれ,破損

残留のおそれ,熱傷のおそれ

国内

4

情報提供

142

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパークのおそれ,脱落のおそれ

残留のおそれ,熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

143

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク,溶融

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

144

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク,破損

残留のおそれ,熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

145

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


スパーク

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

146

再使用可能な高周波処置用内視鏡能 HF-II シリーズ バイポーラインストゥル
メディカロイド
動器具
メント

脱落

残留

国内

1

その他

147

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
Saroa バイポーラインスツルメント
動器具

リバーフィールド

脱落の疑い

残留のおそれ

国内

2

情報提供

148

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
Saroa バイポーラインスツルメント
動器具

リバーフィールド

脱落

外科的介入,残留

国内

1

情報提供

149

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落,破損


残留のおそれ

国内

1

情報提供

150

再使用可能な内視鏡用能動処置具

da Vinci SP インストゥルメント

インテュイティブサージカ


不明

その他の損傷

国内

2

情報提供

151

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ


不明

手術手技の修正,出血

国内

1

情報提供

152

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ


破損のおそれ

残留のおそれ

国内

2

情報提供

153

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ


破損

残留のおそれ,時間延長

国内

1

情報提供

137

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


意図しない通電

138

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具


139

10

健康被害状況