資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(2):生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
熱傷
国内
1
情報提供
スパークの疑い,溶融
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークの疑い
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
140
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ,破損
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
141
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ,破損
残留のおそれ,熱傷のおそれ
国内
4
情報提供
142
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ,脱落のおそれ
残留のおそれ,熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
143
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク,溶融
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
144
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク,破損
残留のおそれ,熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
145
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
146
再使用可能な高周波処置用内視鏡能 HF-II シリーズ バイポーラインストゥル
メディカロイド
動器具
メント
脱落
残留
国内
1
その他
147
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
Saroa バイポーラインスツルメント
動器具
リバーフィールド
脱落の疑い
残留のおそれ
国内
2
情報提供
148
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
Saroa バイポーラインスツルメント
動器具
リバーフィールド
脱落
外科的介入,残留
国内
1
情報提供
149
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落,破損
プ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
150
再使用可能な内視鏡用能動処置具
da Vinci SP インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
不明
その他の損傷
国内
2
情報提供
151
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
不明
手術手技の修正,出血
国内
1
情報提供
152
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
破損のおそれ
残留のおそれ
国内
2
情報提供
153
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
破損
残留のおそれ,時間延長
国内
1
情報提供
137
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
意図しない通電
138
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
139
10
健康被害状況