MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 83 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (83 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

詳細不明の感染症のおそれ

国内

1

情報提供

破損

出血，詳細不明の感染症のおそれ

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

出血

国内

1

情報提供

1058

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

治療／処置の遅れのおそれ，詳細不明の感染
症のおそれ

国内

1

情報提供

1059

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

治療／処置の遅れのおそれ

国内

6

情報提供

1060

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難，配置不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1061

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

1062

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ，心室細動

国内

1

情報提供

1063

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ，詳細不明の血管
障害

国内

1

情報提供

1064

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ，出血

国内

1

情報提供

1065

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

21

情報提供

1066

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

治療／処置の遅れ

国内

4

情報提供

1067

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

挿入困難

血管解離，治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1068

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

作動不良

治療／処置の遅れのおそれ

国内

3

情報提供

1069

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

血栓付着，流量制限

心血管障害・不全のおそれ，脳卒中／CVA

国内

1

情報提供

1070

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

血栓付着，流量制限

血栓症／血栓のおそれ，溶血

国内

1

情報提供

1071

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

血栓付着

血栓症／血栓の疑い，脳卒中／CVA

国内

1

情報提供

1055

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

1056

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

1057

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (83 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (83 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (83 ページ)