MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 68 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (68 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

800

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

801

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

802

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

803

血管内塞栓促進用補綴材

804

不具合発生場所

総件数

対応状況

腫脹・浮腫，周辺組織の損傷，発赤，疼痛

国内

1

情報提供

不明

血栓症，腫脹・浮腫，閉塞，疼痛

国内

1

情報提供

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症，腫脹・浮腫，拍動流障害，麻痺，有痛
性青股腫，疼痛

国内

1

情報提供

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症

国内

1

情報提供

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

感染

国内

3

情報提供

805

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

壊死，壊死性筋膜炎，感染，追加手術，発赤，
蜂窩織炎，疼痛

国内

1

情報提供

806

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応，発赤，蕁麻疹

国内

1

情報提供

807

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応，発赤

国内

1

情報提供

808

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

挿入不能

感染のおそれ

国内

6

情報提供

809

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

詰まり，挿入不能

感染のおそれ

国内

2

情報提供

810

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

詰まり

感染のおそれ

国内

1

情報提供

811

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

解れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

812

交流電場腫瘍治療システム

NovoTTF-100Aシステム

ノボキュア

なし

皮膚裂傷

国内

1

情報提供

813

交流電場腫瘍治療システム

NovoTTF-100Aシステム

ノボキュア

なし

皮膚感染症，皮膚裂傷

国内

1

情報提供

814

光ファイバオキシメトリー用カテーテル

CVオキシメトリーカテーテル・ペディア
サット

エドワーズライフサイエン
液体／血液の漏出
ス

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

815

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックスシルバールブリキャス
フォーリーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

816

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックスシルバールブリキャス
フォーリーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (68 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (68 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (68 ページ)