MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 265 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (265 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1394

植込み型除細動器・ペースメーカリードアルティペース

アボットメディカルジャパンリードの移動，機器の操作困難

再手術

国内

1

情報提供

1395

植込み型除細動器・ペースメーカリードイージートラック 2 リード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

断線

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1396

植込み型除細動器・ペースメーカリードイージートラック 2 リード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

製品に由来しない感染

感染症

国内

1

情報提供

1397

植込み型除細動器・ペースメーカリードエンドタックエンデュランス EZ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

製品に由来しない感染

感染症

国内

2

情報提供

1398

植込み型除細動器・ペースメーカリードセンタス ProMRI OTW QP

バイオトロニックジャパン

断線の疑い

再手術

国内

4

情報提供

1399

植込み型除細動器・ペースメーカリードセンタス ProMRI OTW QP

バイオトロニックジャパン

断線

再手術

国内

1

情報提供

1400

植込み型除細動器・ペースメーカリードセンタス ProMRI OTW QP

バイオトロニックジャパン

リードの移動

再手術

国内

1

情報提供

1401

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン機器の操作困難

体内遺残

国内

1

情報提供

1402

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン機器の操作困難

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1403

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン機器の操作困難

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1404

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンリードの移動，機器の操作困難

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

1405

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンリードの移動，機器の操作困難

再手術

国内

1

情報提供

1406

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンリードの移動

再手術

国内

2

情報提供

1407

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンペーシング不全，リードの移動

再手術

国内

1

情報提供

1408

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンペーシング抵抗値異常

再手術

国内

1

情報提供

1409

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンノイズの発生

再手術

国内

1

情報提供

1410

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンコネクタ接続不良，高い捕捉閾値

再手術

国内

1

情報提供

263

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (265 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (265 ページ)

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (265 ページ)