MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 186 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (186 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

狭窄，心不全

国内

1

情報提供

52

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁
ス

53

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁
ス

バルブインバルブ，狭窄

国内

2

情報提供

54

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
自己組織の増殖，石灰化，切れ
弁
ス

逆流，狭窄，心不全

国内

1

情報提供

55

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い，切れの疑い
弁
ス

圧較差上昇，逆流，心不全

国内

1

情報提供

56

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

狭窄

国内

1

情報提供

57

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

逆流，心不全，弁周囲逆流

国内

1

情報提供

58

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

逆流，倦怠感

国内

1

情報提供

59

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

機器摘出

国内

1

情報提供

60

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

バルブインバルブ，狭窄

国内

1

情報提供

61

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁
ス

バルブインバルブ

国内

3

情報提供

62

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化，不完全整合
弁
ス

逆流，呼吸困難，心不全

国内

1

情報提供

63

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化，石灰化
弁
ス

逆流，心不全，弁周囲逆流

国内

1

情報提供

64

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

心不全

国内

1

情報提供

65

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流，呼吸困難，心不全，浮腫

国内

1

情報提供

66

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流，呼吸困難，心不全

国内

1

情報提供

67

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流，呼吸困難

国内

1

情報提供

68

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

逆流，狭窄，呼吸困難，心不全，弁周囲逆流

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (186 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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