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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
273
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
偽動脈瘤，血栓塞栓症，腫脹・浮腫，要投薬
国内
1
情報提供
274
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
画像検査の追加，血液量減少性ショック，血
腫，腫脹・浮腫
国内
1
情報提供
275
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
画像検査の追加，偽動脈瘤，腫脹・浮腫，追加
手術，要投薬
国内
1
情報提供
276
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
異物塞栓症，画像検査の追加，機器の抜去，血
管解離
国内
1
情報提供
277
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
悪寒，塞栓症，追加機器が必要
国内
1
情報提供
278
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
配置不良
画像検査の追加，偽動脈瘤，追加手術，皮膚変
色，要投薬
国内
1
情報提供
279
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
除去困難
機器の抜去，追加手術
国内
1
情報提供
280
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
除去困難
異物体内遺残，外科的介入
国内
1
情報提供
281
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
材料の分離
異物体内遺残のおそれ，出血
国内
1
情報提供
282
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
283
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動の疑い
狭窄，追加手術，歩行・姿勢維持困難
国内
1
情報提供
284
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動，挿入困難
異物体内遺残のおそれ，外科的介入，機器の
抜去，止血不全
国内
1
情報提供
285
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動，作動の問題
異物体内遺残，画像検査の追加，追加手術，閉
塞，要投薬
国内
2
情報提供
286
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動
外科的介入，塞栓症
国内
1
情報提供
287
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動
異物体内遺残，画像検査の追加，狭窄，追加機
器が必要
国内
1
情報提供
288
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動
異物塞栓症，追加機器が必要
国内
1
情報提供
289
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動
異物塞栓症，画像検査の追加，機器の抜去，血
栓症／血栓，組織損傷，追加手術，脈拍減弱／
脈拍触知不能，疼痛
国内
1
情報提供
35
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
273
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
偽動脈瘤，血栓塞栓症，腫脹・浮腫，要投薬
国内
1
情報提供
274
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
画像検査の追加，血液量減少性ショック，血
腫，腫脹・浮腫
国内
1
情報提供
275
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
画像検査の追加，偽動脈瘤，腫脹・浮腫，追加
手術，要投薬
国内
1
情報提供
276
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
異物塞栓症，画像検査の追加，機器の抜去，血
管解離
国内
1
情報提供
277
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
不明
悪寒，塞栓症，追加機器が必要
国内
1
情報提供
278
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
配置不良
画像検査の追加，偽動脈瘤，追加手術，皮膚変
色，要投薬
国内
1
情報提供
279
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
除去困難
機器の抜去，追加手術
国内
1
情報提供
280
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
除去困難
異物体内遺残，外科的介入
国内
1
情報提供
281
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
材料の分離
異物体内遺残のおそれ，出血
国内
1
情報提供
282
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
材料の分割、切断、又は裂け
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
283
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動の疑い
狭窄，追加手術，歩行・姿勢維持困難
国内
1
情報提供
284
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動，挿入困難
異物体内遺残のおそれ，外科的介入，機器の
抜去，止血不全
国内
1
情報提供
285
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動，作動の問題
異物体内遺残，画像検査の追加，追加手術，閉
塞，要投薬
国内
2
情報提供
286
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動
外科的介入，塞栓症
国内
1
情報提供
287
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動
異物体内遺残，画像検査の追加，狭窄，追加機
器が必要
国内
1
情報提供
288
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動
異物塞栓症，追加機器が必要
国内
1
情報提供
289
コラーゲン使用吸収性局所止血材
アンジオシール
テルモ
移動
異物塞栓症，画像検査の追加，機器の抜去，血
栓症／血栓，組織損傷，追加手術，脈拍減弱／
脈拍触知不能，疼痛
国内
1
情報提供
35