MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 152 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (152 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2228

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ機器又は機器構成部品の分離

虚血性脳血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

2229

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツ機械的な問題，切断

血流減少のおそれ

国内

1

情報提供

2230

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

Optimal Wire プロテクションシステム

東海メディカルプロダクツなし

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

2231

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

SENTINEL 脳塞栓保護デバイス

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

血管損傷のおそれ，塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2232

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

SENTINEL 脳塞栓保護デバイス

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

収納困難

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2233

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

TMPオクリュージョン

東海メディカルプロダクツ穴

塞栓症の疑い，不安

国内

1

情報提供

2234

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

スパイダー・プロテクション・デバイス

日本メドトロニック

破損の疑い，抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2235

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

スパイダー・プロテクション・デバイス

日本メドトロニック

挿入不能，抜去不能

遷延治癒

国内

1

情報提供

2236

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

スパイダー・プロテクション・デバイス

日本メドトロニック

挿入不能

遷延治癒

国内

1

情報提供

2237

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

フィルターワイヤー EZ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2238

中心循環系塞栓捕捉用カテーテル

フィルターワイヤー EZ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断，破損

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2239

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

SJM プレッシャワイヤアエリス

アボットメディカルジャパン切断

体内遺残，追加処置

国内

1

情報提供

2240

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

コメットプレッシャーガイドワイヤ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

断線

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2241

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

コメットプレッシャーガイドワイヤ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

接続不良の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

2242

中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル

コメットプレッシャーガイドワイヤ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

曲がり，切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2243

中心循環系動静脈カニューレ

BioMedicus Life Support カニューレ

日本メドトロニック

破損の疑い

血管損傷のおそれ，手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2244

中心循環系動静脈カニューレ

BioMedicus Life Support カニューレ

日本メドトロニック

破損

血管損傷のおそれ，手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (152 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (152 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (152 ページ)