医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

分類（７）：眼科用機器（204件）
番号
一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

アルファコーポレーション 不明

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染性角膜潰瘍の疑い

国内

1

その他

1

角膜矯正用コンタクトレンズ

メニコンオルソK

2

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

不明

機器の抜去，視力不良

国内

1

その他

3

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

4

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ支持部損傷

機器の再留置，機器の抜去，切開層拡大

国内

1

情報提供

5

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ光学部損傷の疑い，レンズ表面への異物
異物体内遺残の疑い
付着の疑い

国内

1

その他

6

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ光学部損傷，レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ，機器の再留置，機器
の抜去

国内

1

情報提供

7

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

不明

眼内炎，追加手術

国内

1

その他

8

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

9

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

1

その他

10

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ支持部損傷

機器の再留置，機器の抜去，切開層拡大

国内

3

情報提供

11

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ光学部損傷，レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

12

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ光学部損傷

機器の再留置の疑い，機器の抜去の疑い

国内

1

情報提供

13

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ光学部損傷

眼内炎，機器の再留置，機器の抜去，追加手術

国内

1

その他

14

後房レンズ

HOYA エイエフ−１（UY）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

2

情報提供

15

後房レンズ

HOYA エイエフ−１（UY）

HOYA

レンズ支持部損傷

再手術，視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

16

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ，切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

17

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
ルピース

日本アルコン

レンズ白濁

機器の抜去のおそれ，視力低下，視力不良

国内

2

その他

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