MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 225 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (225 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

714

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止

国内

2

情報提供

715

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞の疑い，伝導障害

国内

1

情報提供

716

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞の疑い，僧帽弁機能への干渉，伝導
障害

国内

1

情報提供

717

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞，追加処置

国内

1

情報提供

718

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞，追加手術，伝導障害

国内

1

情報提供

719

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞，心室細動

国内

1

情報提供

720

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞

国内

2

情報提供

721

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデの疑い，心嚢液貯留

国内

1

情報提供

722

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ，追加手術

国内

1

情報提供

723

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ，穿孔，追加手術，低血圧

国内

1

情報提供

724

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血，追加処置

国内

1

情報提供

725

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血，追加手術

国内

1

情報提供

726

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血，挿入困難

国内

1

情報提供

727

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血，心不全

国内

2

情報提供

728

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血

国内

16

情報提供

729

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

塞栓症，伝導障害

国内

1

情報提供

730

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

再手術のおそれ，伝導障害

国内

1

情報提供

223

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (225 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (225 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (225 ページ)