資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (268 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
1445
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
不明
1446
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
1447
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
1448
植込み型心臓ペースメーカ
1449
不具合発生場所
総件数
対応状況
圧迫壊死の疑い,流体排出
国内
1
情報提供
電池早期消耗の疑い
再手術のおそれ
国内
3
情報提供
日本メドトロニック
電池早期消耗の疑い
再手術
国内
1
情報提供
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染の疑い
圧迫壊死,感染症の疑い,倦怠感,再手術,発
熱
国内
1
情報提供
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
1450
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
再手術,発熱
国内
1
情報提供
1451
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
再手術
国内
12
情報提供
1452
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,膿瘍
国内
1
情報提供
1453
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,再手術のおそれ
国内
1
情報提供
1454
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,再手術,発赤,発熱,疼痛
国内
1
情報提供
1455
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,再手術,発赤
国内
3
情報提供
1456
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,再手術,膿瘍,発赤,疼痛
国内
1
情報提供
1457
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,再手術,創離開
国内
1
情報提供
1458
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,再手術,腫脹・浮腫,発赤
国内
1
情報提供
1459
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,再手術
国内
22
情報提供
1460
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
感染症,血腫,再手術,発疹
国内
1
情報提供
1461
植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
製品に由来しない感染
化膿性分泌物,感染症,再手術,発熱
国内
1
情報提供
266
健康被害状況