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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (268 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1445

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

不明

1446

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

1447

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

1448

植込み型心臓ペースメーカ

1449

不具合発生場所

総件数

対応状況

圧迫壊死の疑い,流体排出

国内

1

情報提供

電池早期消耗の疑い

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

日本メドトロニック

電池早期消耗の疑い

再手術

国内

1

情報提供

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染の疑い

圧迫壊死,感染症の疑い,倦怠感,再手術,発


国内

1

情報提供

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

1450

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

再手術,発熱

国内

1

情報提供

1451

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

再手術

国内

12

情報提供

1452

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,膿瘍

国内

1

情報提供

1453

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1454

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,再手術,発赤,発熱,疼痛

国内

1

情報提供

1455

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,再手術,発赤

国内

3

情報提供

1456

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,再手術,膿瘍,発赤,疼痛

国内

1

情報提供

1457

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,再手術,創離開

国内

1

情報提供

1458

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,再手術,腫脹・浮腫,発赤

国内

1

情報提供

1459

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,再手術

国内

22

情報提供

1460

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症,血腫,再手術,発疹

国内

1

情報提供

1461

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

化膿性分泌物,感染症,再手術,発熱

国内

1

情報提供

266

健康被害状況