MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 17 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (17 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

222

単回使用内視鏡用能動処置具

VasoView HemoPro 2 EVH システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

223

単回使用内視鏡用能動処置具

VasoView HemoPro 2 EVH システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

破損

残留のおそれ

国内

3

情報提供

224

単回使用内視鏡用能動処置具

VasoView HemoPro 2 EVH システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

破損

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

225

単回使用内視鏡用能動処置具

VasoView HemoPro 2 EVH システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

脱落

残留のおそれ

国内

1

情報提供

226

単回使用内視鏡用能動処置具

VasoView HemoPro 2 EVH システム

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

引っ掛かり，破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

227

超音波軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスオリンパスメディカルシス
汚染
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260
テムズ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

228

超音波軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスオリンパスメディカルシス
汚染
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260
テムズ

感染

国内

3

情報提供

229

電子体温計

テルモ電子体温計C２０７

テルモ

高い測定値，不正確な測定

手術手技の遅延のおそれ，入院又は入院期間
の延長

国内

1

情報提供

230

頭蓋内圧モニタ

ソフィサプレッシオ ICPモニタ

TKB

接続問題の疑い

機器の抜去

国内

1

情報提供

231

頭蓋内圧モニタ

ソフィサプレッシオ ICPモニタ

TKB

校正不全の疑い

機器の改修又は交換

国内

1

情報提供

232

内視鏡固定具

内視鏡用固定具

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

233

内視鏡固定具

内視鏡用固定具

メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック

その他の損傷のおそれ

国内

20

情報提供

234

内視鏡固定具

内視鏡用固定具

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

その他の損傷のおそれ

国内

2

情報提供

235

内視鏡用シース

レゼクトスコープ外管

エム・シー・メディカル

残留のおそれ

国内

1

情報提供

236

内視鏡用光源・プロセッサ装置

PUREVUEシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
その他の故障
ン

追加皮切処置

国内

1

情報提供

237

内視鏡用光源・プロセッサ装置

PUREVUEシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
その他の故障
ン

手術の延期

国内

1

情報提供

238

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

麻痺性イレウス

国内

2

情報提供

膨張の問題

脱落

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (17 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (17 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (17 ページ)