MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 110 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (110 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1514

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

詰まり

脳室拡大

国内

4

情報提供

1515

水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

シャント機能不全の疑い

スリット様脳室

国内

1

情報提供

1516

水頭症治療用シャント

L-PシャントK型

カネカ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1517

水頭症治療用シャント

L-PシャントK型

カネカ

詰まり，切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1518

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
設定圧変更不能
プ

機器の再留置，脳室縮小

国内

2

情報提供

1519

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
設定圧変更不能
プ

機器の再留置，脳室拡大

国内

3

情報提供

1520

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
設定圧変更不能
プ

機器の再留置

国内

2

情報提供

1521

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
作動不良
プ

機器の再留置

国内

2

情報提供

1522

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い，設定圧変更不能
プ

感染，機器の抜去

国内

1

情報提供

1523

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり，設定圧変更不能
プ

機器の再留置，脳室拡大

国内

2

情報提供

1524

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

機器の再留置

国内

2

情報提供

1525

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
キズ，作動不良
プ

機器の再留置，脳室拡大

国内

1

情報提供

1526

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
オーバードレナージの疑い，設定圧変更不能
プ

機器の再留置，脳室縮小のおそれ

国内

1

情報提供

1527

水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
オーバードレナージ，設定圧変更不能
プ

機器の再留置，脳室縮小

国内

1

情報提供

1528

水頭症治療用シャント

ソフィサシャントシステム

TKB

国内

1

情報提供

1529

水頭症治療用シャント

ミートケシャントバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
設定圧変更不能
プ

機器の再留置，脳室縮小

国内

1

情報提供

1530

水頭症治療用シャント

ミートケシャントバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

機器の再留置

国内

1

情報提供

アンダードレナージ，詰まりの疑い，設定圧変更
機器の再留置
不能の疑い

108

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (110 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (110 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (110 ページ)