MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 122 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (122 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1718

大動脈手術用パンチ

エイオルティックパンチAPU

日本メドトロニック

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1719

単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与の疑い

国内

2

情報提供

1720

単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ，追加機器が必要

国内

2

情報提供

1721

単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂，漏れ
プ

過少投与の疑い

国内

5

情報提供

1722

単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂，漏れ
プ

過少投与のおそれ，追加機器が必要の疑い

国内

2

情報提供

1723

単回使用インライン逆流防止バルブ

バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂，漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

2

情報提供

1724

単回使用インライン逆流防止バルブ

ロープレッシャー・バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

その他

1725

単回使用インライン逆流防止バルブ

ロープレッシャー・バックチェックバルブ

ビー・ブラウンエースクラッ
逆流
プ

過少投与のおそれ

国内

3

その他

1726

単回使用クラスⅠ処置キット

ディスポーザブルガイドシースキット K- オリンパスメディカルシス
不明
402
テムズ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1727

単回使用クラスⅡ処置キット

インジェクションセット

ニプロ

製品不良

過量投与のおそれ

国内

2

その他

1728

単回使用クラスⅡ処置キット

スモールパーツキット

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残，追加手術

国内

1

その他

1729

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

不明

後嚢破損のおそれ

国内

2

その他

1730

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

機器内の空気／ガスの混入，作動不良

眼圧上昇

国内

1

その他

1731

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

7

その他

1732

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残，再手術

国内

1

その他

1733

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

その他の吸引の不具合

手術延長

国内

1

その他

1734

単回使用クラスⅢ処置キット

CENTURION 白内障手術パック

日本アルコン

その他の吸引の不具合

後嚢破損のおそれ，手術延長

国内

1

その他

120

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (122 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (122 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (122 ページ)