医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2415

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂，折れ，漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2416

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂，切断，潰れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2417

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂，切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2418

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂，曲がり

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2419

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

外れ，詰まり

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2420

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

フィブリンシース，亀裂，漏れ

静脈炎，痛み，皮下漏出

国内

1

情報提供

2421

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

キズ，ずれ，外れ，曲がり

体内遺残，追加手術

国内

1

情報提供

2422

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ

機器の再留置

国内

1

その他

2423

伝達麻酔用カテーテル

ペリフィックスカテーテル

ビー・ブラウンエースクラッ
材料の分離
プ

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2424

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

損傷

異物体内遺残のおそれ，出血のおそれ

国内

2

情報提供

2425

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

伸び

異物体内遺残のおそれ，出血のおそれ

国内

1

情報提供

2426

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

空気混入

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2427

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂，漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2428

透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン

亀裂，漏れ

異物体内遺残のおそれ，出血のおそれ

国内

1

情報提供

2429

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

漏出

感染のおそれ，出血

国内

1

情報提供

2430

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2431

透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット

収納困難の疑い

感染のおそれ，切創

国内

2

情報提供

161