MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 370 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (370 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術，穿孔，癒合不全の疑い

国内

6

情報提供

3179

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

3180

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術，穿孔，癒合不全

国内

1

情報提供

3181

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折，再手術

国内

1

情報提供

3182

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管損傷の疑い，追加処置

国内

1

情報提供

3183

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管損傷の疑い，出血

国内

1

情報提供

3184

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

壊死，再手術

国内

1

情報提供

3185

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再手術，癒合不全の疑い

国内

1

情報提供

3186

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能，破損の疑い
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3187

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入困難，抜去困難
ン

骨折

国内

1

情報提供

3188

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ，癒合不全

国内

1

情報提供

3189

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ，体内遺残

国内

1

情報提供

3190

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術，疼痛

国内

1

情報提供

3191

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術，癒合不全

国内

1

情報提供

3192

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術

国内

4

情報提供

3193

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

骨癒合不全，再手術

国内

1

情報提供

3194

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
整復不良，折れ
ン

再手術，癒合不全

国内

1

情報提供

3195

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みのおそれ，挿入困難
ン

再手術のおそれ，癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

368

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (370 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (370 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (370 ページ)