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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (60 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

664

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

アンジオスカルプト PTCA Evo バルー
ンカテーテル

665

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

666

企業名
フィリップス・ジャパン

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

ウルヴァリン コロナリー カッティングバ ボストン・サイエンティ
ルーン
フィック ジャパン

外れ,破裂,抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

ウルヴァリン コロナリー カッティングバ ボストン・サイエンティ
ルーン
フィック ジャパン

外れ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

667

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

カネカPTCAカテーテル 迅雷-ZINRAI
カネカ


破裂

ショック

国内

1

情報提供

668

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

カネカPTCAカテーテルCO-R8

カネカ

切断

体内遺残,追加手術

国内

1

情報提供

669

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

テルモPTCAカテーテルRX-4

テルモ

不明

胸痛,血栓症の疑い,追加機器が必要,閉塞

国内

1

情報提供

670

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

テルモPTCAカテーテルRX-5

テルモ

切断,破裂,抜去不能

体内遺残

国内

1

その他

671

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

テルモPTCAカテーテルRX-5

テルモ

切断,破裂,抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

672

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

ニプロPTCAバルーンカテーテル H-0
ニプロ


破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

673

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

血管処置用バルーンカテーテルⅥ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い,追加処置

国内

1

情報提供

674

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

血管処置用バルーンカテーテルⅥ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

675

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

血管処置用バルーンカテーテルⅥ

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

676

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

血管処置用バルーンカテーテルⅥ

朝日インテック

切断

体内遺残,追加処置

国内

1

情報提供

677

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

血管処置用バルーンカテーテルⅥ

朝日インテック

なし

穿孔,追加手術

国内

1

情報提供

678

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

血管処置用バルーンカテーテル8

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

679

冠動脈カテーテル交換用カテーテル

カネカエクスチェンジデバイス CO-N1

カネカ

なし

異物体内遺残

国内

1

情報提供

680

冠動脈貫通用カテーテル

Telescope ガイドエクステンションカテー
日本メドトロニック
テル

異物付着

塞栓症のおそれ,体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

58