資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (60 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
664
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
アンジオスカルプト PTCA Evo バルー
ンカテーテル
665
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
666
企業名
フィリップス・ジャパン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
ウルヴァリン コロナリー カッティングバ ボストン・サイエンティ
ルーン
フィック ジャパン
外れ,破裂,抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
ウルヴァリン コロナリー カッティングバ ボストン・サイエンティ
ルーン
フィック ジャパン
外れ
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
667
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
カネカPTCAカテーテル 迅雷-ZINRAI
カネカ
-
破裂
ショック
国内
1
情報提供
668
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
カネカPTCAカテーテルCO-R8
カネカ
切断
体内遺残,追加手術
国内
1
情報提供
669
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX-4
テルモ
不明
胸痛,血栓症の疑い,追加機器が必要,閉塞
国内
1
情報提供
670
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX-5
テルモ
切断,破裂,抜去不能
体内遺残
国内
1
その他
671
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
テルモPTCAカテーテルRX-5
テルモ
切断,破裂,抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
672
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
ニプロPTCAバルーンカテーテル H-0
ニプロ
1
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
673
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い,追加処置
国内
1
情報提供
674
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
675
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
676
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
切断
体内遺残,追加処置
国内
1
情報提供
677
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテルⅥ
朝日インテック
なし
穿孔,追加手術
国内
1
情報提供
678
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
血管処置用バルーンカテーテル8
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
679
冠動脈カテーテル交換用カテーテル
カネカエクスチェンジデバイス CO-N1
カネカ
なし
異物体内遺残
国内
1
情報提供
680
冠動脈貫通用カテーテル
Telescope ガイドエクステンションカテー
日本メドトロニック
テル
異物付着
塞栓症のおそれ,体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
58