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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (59 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

647

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

販売名

企業名

不具合状況

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン 抵抗,破裂

648

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン 挿入困難,破裂

649

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

650

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷のおそれ

国内

26

情報提供

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

OTW TREK PTCAバルーンカテーテル アボットメディカルジャパン 破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

OTW TREK PTCAバルーンカテーテル アボットメディカルジャパン 抵抗,破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

651

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

PTCA バルーンカテーテル GM102

グッドマン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

652

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

PTCA バルーンカテーテル GM103

グッドマン

破裂

穿孔

国内

1

情報提供

653

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン 破裂

血管損傷のおそれ

国内

54

情報提供

654

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン 抵抗,破裂

血管損傷のおそれ

国内

19

情報提供

655

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Sapphire2 PRO バルーンカテーテル

オーバスネイチメディカル 破裂

血管解離

国内

1

情報提供

656

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル

ニプロ

破裂の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

657

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル

ニプロ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

36

情報提供

658

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル

ニプロ

破裂

血管解離

国内

1

情報提供

659

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル

ニプロ

破裂

虚血,血管損傷

国内

1

情報提供

660

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル

ニプロ

切断

血管損傷のおそれ,体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

661

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル

ニプロ

拡張不能,収縮不能

虚血のおそれ,血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

662

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル

ニプロ

拡張不能

血管損傷のおそれ

国内

6

情報提供

663

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

アペルタ NSE PTCA バルーンカテーテ
グッドマン


切断

体内遺残

国内

1

情報提供

57

健康被害状況