資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (59 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
647
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
販売名
企業名
不具合状況
NC TREK PTCAバルーンカテーテル
アボットメディカルジャパン 抵抗,破裂
648
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
NC TREK PTCAバルーンカテーテル
アボットメディカルジャパン 挿入困難,破裂
649
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
650
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管損傷のおそれ
国内
26
情報提供
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
OTW TREK PTCAバルーンカテーテル アボットメディカルジャパン 破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
OTW TREK PTCAバルーンカテーテル アボットメディカルジャパン 抵抗,破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
651
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
PTCA バルーンカテーテル GM102
グッドマン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
652
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
PTCA バルーンカテーテル GM103
グッドマン
破裂
穿孔
国内
1
情報提供
653
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
RX TREK PTCAバルーンカテーテル
アボットメディカルジャパン 破裂
血管損傷のおそれ
国内
54
情報提供
654
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
RX TREK PTCAバルーンカテーテル
アボットメディカルジャパン 抵抗,破裂
血管損傷のおそれ
国内
19
情報提供
655
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
Sapphire2 PRO バルーンカテーテル
オーバスネイチメディカル 破裂
血管解離
国内
1
情報提供
656
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル
ニプロ
破裂の疑い
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
657
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル
ニプロ
破裂
血管損傷のおそれ
国内
36
情報提供
658
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル
ニプロ
破裂
血管解離
国内
1
情報提供
659
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル
ニプロ
破裂
虚血,血管損傷
国内
1
情報提供
660
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル
ニプロ
切断
血管損傷のおそれ,体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
661
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル
ニプロ
拡張不能,収縮不能
虚血のおそれ,血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
662
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
SeQuent Please Neo ドラッグ イルー
ティング バルーンカテーテル
ニプロ
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
6
情報提供
663
冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル
アペルタ NSE PTCA バルーンカテーテ
グッドマン
ル
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
57
健康被害状況