MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 376 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (376 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

3281

大動脈用ステントグラフト

3282

販売名

企業名

不具合状況

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ），ずれ

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

3283

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

3284

大動脈用ステントグラフト

3285

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプ
Ⅱ），エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

不明

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

不明

アナフィラキシーショックの疑い，心拍出量減少

国内

1

情報提供

3286

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

デバイス狭窄

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

3287

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

デバイス狭窄

狭窄，再手術

国内

3

情報提供

3288

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ，挿入不能

閉塞

国内

1

情報提供

3289

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）のおそれ，流れの閉塞

動脈瘤拡大のおそれ

国内

6

情報提供

3290

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ），流れの閉塞

動脈瘤拡大のおそれ

国内

3

情報提供

3291

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

動脈瘤拡大

国内

5

情報提供

3292

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ），流れの閉塞

動脈瘤拡大のおそれ

国内

4

情報提供

3293

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ），エンドリーク（タイプⅢ）再手術，動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3294

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3295

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

不明

血管解離

国内

1

情報提供

3296

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

不明

狭窄，再手術

国内

1

情報提供

3297

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

捻れ

狭窄のおそれ，再手術

国内

1

情報提供

374

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (376 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (376 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (376 ページ)