MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 232 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (232 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

833

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

敗血症

国内

1

情報提供

834

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

狭窄，心不全，腎機能障害，追加手術

国内

1

情報提供

835

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤，血腫，発熱，喀血

国内

1

情報提供

836

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

不明

国内

2

情報提供

837

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

機能不全，追加手術

国内

1

情報提供

838

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

破損

逆流，追加手術

国内

1

情報提供

839

経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

血栓付着

血栓

国内

1

情報提供

840

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

溶血の疑い

国内

1

情報提供

841

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

病変外留置

国内

1

情報提供

842

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

843

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

僧帽弁穿孔

国内

2

情報提供

844

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

心室性頻拍

国内

1

情報提供

845

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

術中心臓弁損傷の疑い

国内

1

情報提供

846

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン留置困難

術中心臓弁損傷

国内

7

情報提供

847

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持，留置困難

僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

848

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

低血圧，肺水腫

国内

1

情報提供

849

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン片弁のみの把持

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (232 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (232 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (232 ページ)