MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 31 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (31 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

171

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血圧低下，心穿孔の疑い，追加手術

国内

1

情報提供

172

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血圧低下，心タンポナーデ，追加手術

国内

4

情報提供

173

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血圧低下，心タンポナーデ，心穿孔の疑い，追
加手術

国内

1

情報提供

174

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血圧低下，出血，心タンポナーデ，心穿孔の疑
い，追加手術

国内

1

情報提供

175

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン切断

体内遺残のおそれ，追加手術

国内

1

情報提供

176

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン血栓付着

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

177

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン異物付着

周辺組織の損傷の疑い

国内

1

情報提供

178

アブレーション向け循環器用カテーテル

VARIPULSEパルスフィールドアブレー
ションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

1

情報提供

179

アブレーション向け循環器用カテーテル

VARIPULSEパルスフィールドアブレー
ションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

5

情報提供

180

アブレーション向け循環器用カテーテル

VARIPULSEパルスフィールドアブレー
ションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

徐脈

国内

1

情報提供

181

アブレーション向け循環器用カテーテル

VARIPULSEパルスフィールドアブレー
ションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

空気塞栓

国内

2

情報提供

182

アブレーション向け循環器用カテーテル

VARIPULSEパルスフィールドアブレー
ションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

4

情報提供

183

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心不全／うっ血性心不全，不整脈

国内

1

情報提供

184

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

頻脈，攣縮

国内

1

情報提供

185

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

神経障害

国内

3

情報提供

186

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心筋梗塞，心室細動

国内

1

情報提供

187

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

6

情報提供

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