MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 227 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (227 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

748

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，伝導障害

国内

1

情報提供

749

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，低血圧，敗血症，非閉塞性
腸管虚血

国内

1

情報提供

750

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，追加手術，伝導障害

国内

1

情報提供

751

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，神経学的変化，麻痺

国内

1

情報提供

752

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，心房細動，追加手術

国内

1

情報提供

753

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，心不全，低血圧，敗血症

国内

1

情報提供

754

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，心内膜炎

国内

3

情報提供

755

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，出血，心停止，心不全，追
加手術，低血圧

国内

1

情報提供

756

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，出血

国内

2

情報提供

757

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，血栓，損傷

国内

1

情報提供

758

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害，虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

759

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害

国内

86

情報提供

760

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血，狭心症

国内

1

情報提供

761

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血，狭窄，不整脈

国内

1

情報提供

762

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

虚血

国内

1

情報提供

763

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機能不全，追加処置，低血圧，肺水腫

国内

1

情報提供

764

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

機能不全，追加手術，伝導障害，敗血症

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (227 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (227 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (227 ページ)