医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換

国内

1

情報提供

骨溶解，再手術

国内

1

情報提供

2142

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラミッ
クライナー

2143

人工股関節寛骨臼コンポーネント

シリーズⅡ クロスファイヤー インサート 日本ストライカー

2144

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
プ システム>
ン

組織反応，脱臼

国内

1

情報提供

2145

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
プ システム>
ン

再置換のおそれ，組織反応，脱臼

国内

1

情報提供

2146

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

6

情報提供

2147

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換

国内

3

情報提供

2148

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換のおそれ，脱臼

国内

1

情報提供

2149

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換，脱臼

国内

2

情報提供

2150

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

感染，再置換

国内

1

情報提供

2151

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

感染，再手術

国内

1

情報提供

2152

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
プ システム>
ン

再置換のおそれ，脱臼

国内

1

情報提供

2153

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム

日本ストライカー

不明

心停止，肺塞栓症

国内

1

情報提供

2154

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム

日本ストライカー

不明

化膿性分泌物，筋肉/腱損傷，再手術

国内

1

情報提供

2155

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム

日本ストライカー

緩み

処置の追加

国内

1

情報提供

2156

人工股関節寛骨臼コンポーネント

バイタロック 寛骨臼カップシステム

日本ストライカー

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2157

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管縫合，再手術，術時間の延長，損傷

国内

1

情報提供

2158

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染，再置換のおそれ

国内

1

情報提供

不明

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