MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 402 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (402 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3723

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

19

情報提供

3724

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3725

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止，電子部品の焼損

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3726

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い，電子部品の焼損の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3727

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

情報提供

3728

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3729

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

3730

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い，表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3731

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3732

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

アラーム表示不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3733

非医療従事者向け自動除細動器

ZOLL AED Plus 半自動除細動器

旭化成ゾールメディカル

不明

治療遅延の疑い

国内

1

情報提供

3734

非医療従事者向け自動除細動器

ZOLL AED Plus 半自動除細動器

旭化成ゾールメディカル

電源が起動しない

治療遅延の疑い

国内

1

情報提供

3735

非医療従事者向け自動除細動器

サマリタン PAD ３５０P

日本ストライカー

動作不良の疑い

既存状態の悪化の疑い

国内

1

情報提供

3736

非医療従事者向け自動除細動器

自動体外式除細動器レスキューハート
オムロンヘルスケア
HDF-3500

聞こえない又は不明確な可聴催促／フィード
バックの疑い

治療／処置の遅れ

国内

1

その他

3737

非医療従事者向け自動除細動器

自動体外式除細動器レスキューハート
オムロンヘルスケア
HDF-3500

不明

不明

国内

2

その他

3738

非吸収性人工靭帯

FIBULINK シンデスモーシスリペア
キットシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染，追加処置

国内

1

情報提供

3739

非吸収性人工靭帯

FIBULINK シンデスモーシスリペア
キットシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去困難
ン

骨穿孔，二次骨折のおそれ

国内

1

情報提供

400

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出典

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プレーンテキスト

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