MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 371 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (371 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3196

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

3197

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ン

手術時間の延長，損傷のおそれ，体内遺残

国内

1

情報提供

3198

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ン

再手術のおそれ，疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

3199

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
キズの疑い
ン

再手術，癒合不全

国内

1

情報提供

3200

体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN CMネイルシステム

ジンマー・バイオメット

不明

血圧低下，出血

国内

1

情報提供

3201

体内固定用大腿骨髄内釘

ZNN アンテグレードフェモラルネイルシ
ジンマー・バイオメット
ステム

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3202

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ３ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

留置困難

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3203

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ３ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

不明

偽関節，再手術

国内

1

情報提供

3204

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ３ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3205

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ３ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

偽関節，再手術，疼痛

国内

1

情報提供

3206

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ３ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

緩みの疑い，摩耗

再手術

国内

1

情報提供

3207

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

不明

追加機器が必要

国内

1

情報提供

3208

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

不明

組織損傷，追加機器が必要

国内

1

情報提供

3209

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

不明

組織損傷

国内

1

情報提供

3210

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

不明

再手術，穿孔，疼痛

国内

1

情報提供

3211

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

不明

再手術，穿孔

国内

1

情報提供

3212

体内固定用大腿骨髄内釘

ガンマ４

日本ストライカー

不明

骨癒合不全/遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

369

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (371 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (371 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (371 ページ)