資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (202 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
前房消失,脈絡膜剥離
国内
3
情報提供
324
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
325
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
前房消失,低眼圧,脈絡膜剥離
国内
1
情報提供
326
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
前房消失,低眼圧,白内障
国内
1
その他
327
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
硝子体出血,前房出血
国内
1
その他
328
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
術後炎症,前房消失,低眼圧,脈絡膜剥離
国内
1
情報提供
329
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
再手術,視力低下,前房消失,低眼圧,低眼圧
性黄斑症,脈絡膜剥離
国内
1
その他
330
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
眼内炎,機器の抜去
国内
1
その他
331
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
眼内炎
国内
1
情報提供
332
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
眼痛,視力障害,脈絡膜出血,脈絡膜剥離
国内
1
情報提供
333
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
眼圧上昇,濾過胞炎
国内
2
情報提供
334
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
眼圧上昇,再手術,網膜中心静脈閉塞症,濾過
胞障害
国内
1
その他
335
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
眼圧上昇,再手術
国内
5
その他
336
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
眼圧上昇
国内
4
情報提供
337
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
眼圧下降不十分,再手術
国内
1
その他
338
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
角膜内皮細胞減少,前房消失,低眼圧
国内
1
情報提供
339
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
角膜内皮細胞減少,再手術
国内
6
その他
340
眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム
不明
角膜内皮細胞減少
国内
2
情報提供
不明
200