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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (202 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

前房消失,脈絡膜剥離

国内

3

情報提供

324

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

325

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

前房消失,低眼圧,脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

326

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

前房消失,低眼圧,白内障

国内

1

その他

327

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

硝子体出血,前房出血

国内

1

その他

328

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

術後炎症,前房消失,低眼圧,脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

329

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

再手術,視力低下,前房消失,低眼圧,低眼圧
性黄斑症,脈絡膜剥離

国内

1

その他

330

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

眼内炎,機器の抜去

国内

1

その他

331

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

眼内炎

国内

1

情報提供

332

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

眼痛,視力障害,脈絡膜出血,脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

333

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

眼圧上昇,濾過胞炎

国内

2

情報提供

334

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

眼圧上昇,再手術,網膜中心静脈閉塞症,濾過
胞障害

国内

1

その他

335

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

眼圧上昇,再手術

国内

5

その他

336

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

眼圧上昇

国内

4

情報提供

337

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

眼圧下降不十分,再手術

国内

1

その他

338

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

角膜内皮細胞減少,前房消失,低眼圧

国内

1

情報提供

339

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

角膜内皮細胞減少,再手術

国内

6

その他

340

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ド
参天製薬
レナージシステム

不明

角膜内皮細胞減少

国内

2

情報提供

不明

200