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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (311 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
2176
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2177
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換，組織反応，疼痛
国内
1
情報提供
2178
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ，摩耗の疑い
ン
再置換のおそれ，組織反応の疑い
国内
1
情報提供
2179
人工股関節寛骨臼コンポーネント
レジェンド カップ
日本エム・ディ・エム
外れ
骨折，損傷
国内
1
情報提供
2180
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
摩耗
異音，再手術
国内
1
回収（改修）
2181
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れの疑い
異音，再手術のおそれ，疼痛
国内
1
回収（改修）
2182
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れの疑い
異音，再手術のおそれ
国内
1
回収（改修）
2183
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ，切断
再置換，疼痛
国内
1
回収（改修）
2184
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ，切断
再手術のおそれ
国内
1
回収（改修）
2185
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ，切断
再手術
国内
1
回収（改修）
2186
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ
再手術
国内
1
回収（改修）
2187
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ
異音，再手術，疼痛
国内
1
回収（改修）
2188
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA３６
京セラ
外れ
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2189
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA３６
京セラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2190
人工股関節寛骨臼サポートコンポーネ
K-MAX KTプレートS
ント
京セラ
破損
機器の再留置，機器の抜去，疼痛
国内
1
情報提供
2191
人工股関節寛骨臼サポートコンポーネ
K-MAX KTプレートS
ント
京セラ
破損
機器の再留置，機器の抜去
国内
1
情報提供
2192
人工股関節寛骨臼サポートコンポーネ
K-MAX KTプレートS
ント
京セラ
破損
異音，機器の再留置，機器の抜去，疼痛
国内
1
情報提供
309
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
2176
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
2177
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換，組織反応，疼痛
国内
1
情報提供
2178
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル メタルインサート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ，摩耗の疑い
ン
再置換のおそれ，組織反応の疑い
国内
1
情報提供
2179
人工股関節寛骨臼コンポーネント
レジェンド カップ
日本エム・ディ・エム
外れ
骨折，損傷
国内
1
情報提供
2180
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
摩耗
異音，再手術
国内
1
回収（改修）
2181
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れの疑い
異音，再手術のおそれ，疼痛
国内
1
回収（改修）
2182
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れの疑い
異音，再手術のおそれ
国内
1
回収（改修）
2183
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ，切断
再置換，疼痛
国内
1
回収（改修）
2184
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ，切断
再手術のおそれ
国内
1
回収（改修）
2185
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ，切断
再手術
国内
1
回収（改修）
2186
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ
再手術
国内
1
回収（改修）
2187
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA02
京セラ
外れ
異音，再手術，疼痛
国内
1
回収（改修）
2188
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA３６
京セラ
外れ
再置換，疼痛
国内
1
情報提供
2189
人工股関節寛骨臼コンポーネント
臼蓋カップGA３６
京セラ
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2190
人工股関節寛骨臼サポートコンポーネ
K-MAX KTプレートS
ント
京セラ
破損
機器の再留置，機器の抜去，疼痛
国内
1
情報提供
2191
人工股関節寛骨臼サポートコンポーネ
K-MAX KTプレートS
ント
京セラ
破損
機器の再留置，機器の抜去
国内
1
情報提供
2192
人工股関節寛骨臼サポートコンポーネ
K-MAX KTプレートS
ント
京セラ
破損
異音，機器の再留置，機器の抜去，疼痛
国内
1
情報提供
309