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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
562
ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン
糸切れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
563
ポリプロピレン縫合糸
ネスピレン
アルフレッサ ファーマ
糸切れ
手術時間の延長
国内
1
情報提供
564
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術，離開の疑い
国内
1
情報提供
565
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
結石の形成，縫合糸の露出
国内
1
情報提供
566
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
567
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
568
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
569
リデューサ
イエローポートプラス リデューサ
アムコ
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
570
レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo Power カテーテ
フィリップス・ジャパン
ル
不明
切断，閉塞
国内
1
情報提供
571
レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo Powerカテーテ
ル
フィリップス・ジャパン
不明
不明
国内
1
情報提供
572
レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ血管形成用レーザカ
テーテル
フィリップス・ジャパン
鋭い端部
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
573
圧力モニタリング用チューブセット
モニタキット
エドワーズライフサイエン
外れ
ス
空気塞栓のおそれ，出血のおそれ
国内
2
情報提供
574
圧力モニタリング用チューブセット
モニタキット（LASS付き含む）
エドワーズライフサイエン
外れ
ス
空気塞栓のおそれ，治療／処置の遅れのおそ
れ，出血のおそれ
国内
1
情報提供
575
圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
漏れ
出血の疑い
国内
1
情報提供
576
圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
漏れ
出血
国内
4
情報提供
577
圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
亀裂
出血
国内
1
情報提供
578
医薬品・ワクチン注入用針
BD オートシールド
エムベクタ
不明
感染のおそれ
国内
1
情報提供
52
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
562
ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン
糸切れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
563
ポリプロピレン縫合糸
ネスピレン
アルフレッサ ファーマ
糸切れ
手術時間の延長
国内
1
情報提供
564
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術，離開の疑い
国内
1
情報提供
565
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
結石の形成，縫合糸の露出
国内
1
情報提供
566
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
567
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
568
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
569
リデューサ
イエローポートプラス リデューサ
アムコ
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
570
レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo Power カテーテ
フィリップス・ジャパン
ル
不明
切断，閉塞
国内
1
情報提供
571
レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo Powerカテーテ
ル
フィリップス・ジャパン
不明
不明
国内
1
情報提供
572
レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ血管形成用レーザカ
テーテル
フィリップス・ジャパン
鋭い端部
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
573
圧力モニタリング用チューブセット
モニタキット
エドワーズライフサイエン
外れ
ス
空気塞栓のおそれ，出血のおそれ
国内
2
情報提供
574
圧力モニタリング用チューブセット
モニタキット（LASS付き含む）
エドワーズライフサイエン
外れ
ス
空気塞栓のおそれ，治療／処置の遅れのおそ
れ，出血のおそれ
国内
1
情報提供
575
圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
漏れ
出血の疑い
国内
1
情報提供
576
圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
漏れ
出血
国内
4
情報提供
577
圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
亀裂
出血
国内
1
情報提供
578
医薬品・ワクチン注入用針
BD オートシールド
エムベクタ
不明
感染のおそれ
国内
1
情報提供
52