資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (426 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(5):治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
273
骨手術用器械
ガンマ4器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
274
骨手術用器械
ガンマ4器械
日本ストライカー
機能不良(又は可動部不良)の疑い
組織損傷,追加機器が必要
国内
1
情報提供
275
骨手術用器械
ガンマ4器械
日本ストライカー
機能不良(又は可動部不良)
損傷
国内
1
情報提供
276
骨手術用器械
ケーブル手術器械1
ジンマー・バイオメット
不明
出血
国内
1
情報提供
277
骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
エム・シー・メディカル
折れ,捻れ
損傷,体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
278
骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
エム・シー・メディカル
折れ
体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
279
骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
エム・シー・メディカル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
14
情報提供
280
骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
エム・シー・メディカル
折れ
体内遺残
国内
8
情報提供
281
骨手術用器械
スーパーフィクソーブ Maxillofacial 手術 帝人メディカルテクノロ
器械 (プレート器械セット EM)
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
282
骨手術用器械
スーパーフィクソーブOrthopaedics手術 帝人メディカルテクノロ
器械
ジー
折れ
手術時間の延長,体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
283
骨手術用器械
スレッドタイト手術器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
284
骨手術用器械
ツイストドリル/TK
グンゼメディカル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
285
骨手術用器械
ドールマイルズケーブルグリップシステ
日本ストライカー
ム用器具器械
機能不良(又は可動部不良)
手術時間の延長,心停止,追加の処置
国内
1
情報提供
286
骨手術用器械
バリアックス2手術器械
日本ストライカー
分解
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
287
骨手術用器械
バリアックス2手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
288
骨手術用器械
バリアックスシステム手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
289
骨手術用器械
バリアックスシステム手術器械
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
424