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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (426 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

273

骨手術用器械

ガンマ4器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

274

骨手術用器械

ガンマ4器械

日本ストライカー

機能不良(又は可動部不良)の疑い

組織損傷,追加機器が必要

国内

1

情報提供

275

骨手術用器械

ガンマ4器械

日本ストライカー

機能不良(又は可動部不良)

損傷

国内

1

情報提供

276

骨手術用器械

ケーブル手術器械1

ジンマー・バイオメット

不明

出血

国内

1

情報提供

277

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

エム・シー・メディカル

折れ,捻れ

損傷,体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

278

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

279

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

14

情報提供

280

骨手術用器械

コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残

国内

8

情報提供

281

骨手術用器械

スーパーフィクソーブ Maxillofacial 手術 帝人メディカルテクノロ
器械 (プレート器械セット EM)
ジー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

282

骨手術用器械

スーパーフィクソーブOrthopaedics手術 帝人メディカルテクノロ
器械
ジー

折れ

手術時間の延長,体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

283

骨手術用器械

スレッドタイト手術器械

帝人メディカルテクノロ
ジー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

284

骨手術用器械

ツイストドリル/TK

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

285

骨手術用器械

ドールマイルズケーブルグリップシステ
日本ストライカー
ム用器具器械

機能不良(又は可動部不良)

手術時間の延長,心停止,追加の処置

国内

1

情報提供

286

骨手術用器械

バリアックス2手術器械

日本ストライカー

分解

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

287

骨手術用器械

バリアックス2手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

288

骨手術用器械

バリアックスシステム手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

289

骨手術用器械

バリアックスシステム手術器械

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

424