MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 39 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (39 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

307

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

2

情報提供

308

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

拡張不能

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

309

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

外れの疑い，緩みの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

310

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

挿入不能

循環不全のおそれ，追加手術

国内

1

情報提供

311

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い，折れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

312

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い，血栓付着の疑い，折れの疑い，断
血栓症のおそれ，循環不全のおそれ
線の疑い

国内

2

情報提供

313

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い，穴の疑い，折れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

314

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル YAMATO PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

拡張不能，緩みの疑い，穴の疑い，折れの疑い循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

315

バルーンポンピング用カテーテル

TMP IABP バルーンカテーテル

東海メディカルプロダクツ切断

血管損傷

国内

1

情報提供

316

バルーンポンピング用カテーテル

アローレディガードIABPカテーテルセッテレフレックスメディカル
ト
ジャパン

破裂

医療処置の中断のおそれ

国内

1

情報提供

317

バルーン拡張式血管形成術向けカテー
グッドテックYコネクターセット
テル用コネクタ

グッドマン

空気混入

ST上昇

国内

1

情報提供

318

バルーン拡張式血管形成術向けカテー
メリットヘモステイシスバルブ
テル用コネクタ

メリットメディカル・ジャパ
ン

亀裂の疑い

出血

国内

1

情報提供

319

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
０．０１４ PTA バルーンカテーテル
ル

日本メドトロニック

収縮不能

虚血のおそれ

国内

2

情報提供

320

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada ３５ PTAバルーンカテーテル
ル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

7

情報提供

321

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Armada ３５ PTAバルーンカテーテル
ル

アボットメディカルジャパン抵抗，破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

322

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ BARD ULTRAVERSE PTAバルーンカ
ル
テーテル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

323

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ BD末梢血管拡張用バルーンカテーテ
ル
ル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (39 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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