MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 440 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (440 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

511

脊椎手術用器械

ALTERA ランバーケージシステム器
械セット

512

脊椎手術用器械

ALTERA ランバーケージシステム器
械セット

グローバスメディカル

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

513

脊椎手術用器械

Associa 器具セット

京セラ

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

514

脊椎手術用器械

COALITION ACDF システム器械セットグローバスメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

515

脊椎手術用器械

CoRoent PLIF/TLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

516

脊椎手術用器械

CoRoent PLIF/TLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

機能不良（又は可動部不良）

手術時間の延長

国内

2

情報提供

517

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

体内遺残

国内

2

情報提供

518

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

519

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れの疑い

手術時間の延長のおそれ，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

520

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れ

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

521

脊椎手術用器械

CREO MIS スタビライゼーションシステ
グローバスメディカル
ム器械セット

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

522

脊椎手術用器械

CREO スタビライゼーションシステム器
グローバスメディカル
械セット

破損

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

523

脊椎手術用器械

CREO スタビライゼーションシステム器
グローバスメディカル
械セット

破損

手術時間の延長，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

524

脊椎手術用器械

Crestline用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

手術時間の延長，遷延治癒のおそれ，損傷

国内

1

情報提供

525

脊椎手術用器械

Crestline用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

526

脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

機能不良（又は可動部不良）

手術時間の延長

国内

2

情報提供

527

脊椎手術用器械

MEDACTA 脊椎手術用器械

メダクタジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

グローバスメディカル

破損

438

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (440 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (440 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (440 ページ)