MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 458 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (458 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

69

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA

なし

屈折力誤差，再手術

国内

1

情報提供

70

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA

なし

屈折力誤差

国内

1

情報提供

71

挿入器付後房レンズ

HOYA－PS エイエフ－１（UY）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ，切開創拡大の疑い

国内

1

情報提供

72

挿入器付後房レンズ

HOYA－PS エイエフ－１（UY）

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ，切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

73

挿入器付後房レンズ

HOYA－PS エイエフ－１（UY）

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ，切開層拡大

国内

2

情報提供

74

挿入器付後房レンズ

HOYA－PS エイエフ－１（UY）

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

75

挿入器付後房レンズ

Vivinex ジェメトリックトーリック

HOYA

レンズ偏位

再手術

国内

2

情報提供

76

挿入器付後房レンズ

Vivinex ジェメトリックトーリック

HOYA

レンズ光学部損傷の疑い

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

77

挿入器付後房レンズ

Vivinex ジェメトリックトーリック

HOYA

なし

予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

78

挿入器付後房レンズ

Vivinex ジェメトリックトーリック

HOYA

なし

再手術，予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

79

挿入器付後房レンズ

テクニスアイハンス VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

予想屈折値誤差，乱視

国内

1

情報提供

80

挿入器付後房レンズ

テクニスアイハンス VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

予想屈折値誤差

国内

3

情報提供

81

挿入器付後房レンズ

テクニスアイハンス VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

レンズ表面への異物付着の疑い

眼内炎のおそれ，切開面異物の疑い

国内

1

情報提供

82

挿入器付後房レンズ

テクニスアイハンス VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

レンズ支持部損傷，レンズ偏位

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

83

挿入器付後房レンズ

テクニスオデッセイ TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

矯正視力低下，予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

84

挿入器付後房レンズ

テクニスオデッセイ TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

だぶり，ぼやけ，予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

85

挿入器付後房レンズ

テクニスオデッセイ VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

屈折力誤差，視力低下

国内

1

情報提供

456

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (458 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (458 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (458 ページ)