MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 118 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (118 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1650

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1651

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1652

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0

コヴィディエンジャパン

開放不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1653

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0

コヴィディエンジャパン

意図せず屈曲

組織損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1654

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良の疑い，打針不良

術中リーク

国内

1

情報提供

1655

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0 リンフォースリロー
コヴィディエンジャパン
ド

脱落，破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1656

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0 リンフォースリロー
コヴィディエンジャパン
ド

打針不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1657

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0 リンフォースリロー
コヴィディエンジャパン
ド

打針不良

術中リーク

国内

1

情報提供

1658

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0 リンフォースリロー
コヴィディエンジャパン
ド

打針不良

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

1659

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0 リンフォースリロー
コヴィディエンジャパン
ド

切離不良，打針不良

術中リーク

国内

1

情報提供

1660

体内固定用組織ステープル

トライステープル2.0 リンフォースリロー
コヴィディエンジャパン
ド

開放不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1661

体内固定用組織ステープル

バードキャプシャー

メディコン

破損

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1662

体内固定用組織ステープル

バードキャプシャー

メディコン

破損

体内遺残

国内

3

情報提供

1663

体内固定用組織ステープル

バードキャプシャー

メディコン

打針不良，変形

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1664

体内固定用組織ステープル

バードキャプシャー

メディコン

打針不良，破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1665

体内固定用組織ステープル

バードキャプシャー

メディコン

打針不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1666

体内固定用組織ステープル

バードキャプシャー

メディコン

打針不良

体内遺残

国内

1

情報提供

116

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (118 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (118 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (118 ページ)