医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

販売名

企業名

1225

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ

一般的名称

不具合状況

日本ストライカー

折れ

1226

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ

日本ストライカー

1227

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ

1228

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

切断，挿入困難

既存状態の悪化のおそれ，体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

日本ストライカー

切断，折れ，挿入困難

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ

日本ストライカー

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1229

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ

日本ストライカー

切断

異物体内遺残のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1230

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ

日本ストライカー

切断

異物体内遺残のおそれ，既存状態の悪化のお
それ

国内

1

情報提供

1231

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー
イヤ

テルモ

除去困難

損傷の疑い，閉塞

国内

1

情報提供

1232

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー２
イヤ

テルモ

不明

穿孔，予想外の医療介入

国内

1

情報提供

1233

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー２
イヤ

テルモ

不明

穿孔，追加機器が必要

国内

2

情報提供

1234

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー２
イヤ

テルモ

材料変形

穿孔

国内

1

その他

1235

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー２
イヤ

テルモ

異物混入，伸びの疑い，挿入困難

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1236

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー２
イヤ

テルモ

なし

穿孔，予想外の医療介入

国内

1

情報提供

1237

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ

日本ストライカー

挿入困難

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1238

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ ハイトルク ターントラック ガイドワイ
イヤ
ヤー

アボットメディカルジャパン 切断，挿入困難

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1239

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1240

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残，追加処置

国内

1

情報提供

1241

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

91

健康被害状況